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开立医疗:公司产品进入创新医疗器械特别审批

发表时间:2019-09-04

  声生物医疗科技有限公司(以下简称“上海爱声”)于近日收到国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心的通知,同意上海爱声产品“血管内超声诊断导管”按照创

  无任何单位和个人有异议,同意该医疗器械按照《创新医疗器械特别审查程序》进

  声技术和有创性的导管技术相结合,通过微创手术进入人体冠脉系统,可到冠状动

  脉远端,利用安装在心导管前端的微型超声换能器实时显示血管横断面解剖结构和

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  2019年,香港马会免费资料!第二十二届全国介入心脏病学论坛(CCIF2019)发布冠心病介入治疗

  数据,2018年全年冠心病介入例数为915256例/年;相比2017年,年增长率为

  21.53%;冠心病介入治疗无论在数量上还是质量上都在稳定发展中不断提升。

  该产品属于第三类一次性无菌医疗耗材,国内IVUS导管目前完全依赖进口,上

  海爱声开发的IVUS导管比现有国外导管拥有更高的分辨率,并拥有完全自主知识产